企业招聘

任职要求:

1.本科及以上学历,有生物、医学及药学背景,拥有3年及以上临床研究和项目管理经验;

2.熟悉临床试验实施全过程、熟悉GCP及相应的法规和指导原则;

3.较强的组织、沟通和协调能力,能带领团队独立执行临床试验并能及时解决试验中所出现的问题;

4.能适应出差

岗位职责:

1.制定临床试验方案、监督实施及撰写报告等;

2.保证临床试验在计划的时间和预算内高效率、高质量地完成;

3.监查协调确保临床所需资料及时到位;

4.依据GCP的要求,对临床项目进行有效的管理和监查,确保临床数据的真实性和规范性。

简历投递地址:0008ligang@sina.com

任职要求:

1、硕士及以上药物化学、有机化学相关专业,有药物研发经验者优先

2、具有丰富的有机实验室和小分子药物研发能力,可以独立 解析核磁、质谱等结构鉴定技能

3、可以独立开展课题研究,有新药研发经验、开展过克级、 公斤级合成工作经验者优先

4、熟练使用office办公软件及chemdraw等有机合成相关专业软件

5、工作主动敬业,踏实认真,责任心强,具有很好的创新能 力

6、具有良好的沟通和执行能力,良好的团队协作精神7、完成领导交办的其他工作

岗位职责:

1、主要负责实施已立项项目的研发工作,主要包括合成工艺研究;小试、中试合成及相关项目转移工作;

2、负责相关项目的申报资料、实验原始记录等资料的准备工作及所报批阶段中试现场相关工作;

3、负责协助待立项品种的合成工艺开发。

4、负责提供制剂研究部,质量研究部所需研究用样品以及相关项目的对照品,杂质的合成。

5、可独立完成所承担项目的文献查阅;依据文献设计可行性合成路线

6、完成上级临时交代的其他事务。

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任职要求:

1、本科有药物化学、有机化学相关工作经验3年及以上;或硕士药物化学、有机化学相关专业

2、具有丰富的有机实验室和小分子药物研发能力,可以独立解析核磁、质谱等结构鉴定技能

3、可以独立开展课题研究,有新药研发经验、开展过克级、公斤级合成工作经验者,具有放大工艺研究经验者优先

4、熟练使用office办公软件及chemdraw等相关专业软件

5、工作主动敬业,踏实认真,责任心强,具有很好的创新能力

6、具有良好的沟通和执行能力,良好的团队协作精神

7、完成领导交办的其他工作

岗位职责:

1、主要负责实施已立项产品的合成工艺研究,包括小试、中试研究和验证工作;

2、负责相关项目的申报资料、实验原始记录等资料的准备工作及所报批阶段中试现场相关工作;

3、负责待立项品种的合成工艺开发。

4、负责提供制剂研究部,质量研究部所需研究用样品以及相关项目的对照杂质品的合成。

5、独立完成所承担项目的文献查阅;依据 文献

6、设计可行性合成路线完成上级临时交代的其他事务。

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任职要求:

1、学历:硕士研究生及以上,优秀者可放宽至本科学历;

2、专业:药学、生物学、免疫学或相关专业毕业,对于临床前药理学、药代动力学和毒理学研究有实际的经验优先;

3、具有药物筛选经验者优先,熟悉药物研发项目流程者优先;

4、熟悉并掌握细胞生物学等相关生物分析方法的开发、优化及验证,具备细胞及分子生物学实验技能,熟练各类ELISA、FACS、qPCR、细胞培养、动物模型建立等基本实验方法。

5、具有良好的英文文献阅读和文献检索能力。

6、勤奋踏实,耐心细致,责任心强,具有较强的执行力,良好的团队协作精神和沟通协调能力;

岗位职责:

1、参与负责公司新药项目的非临床研究前期筛选、实验设计/安排;

2、参与负责项目的调研,综合评估并撰写本部分立项报告。

3、参与项目药理、药效机制等相关研究的试验方案的制定,与CRO等业务单位和管理部门进行沟通协调,确保项目实施进度和研究质量;

4、负责分析处理研究数据,总结评价试验结果,制定下一步研究内容;

5、负责撰写药品中非临床部分申报资料。

6、为公司在临床前研究能力的完善和拓展提供建议。

7、完成领导交办的其他工作。

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任职要求:

1. 药理/毒理/药代相关专业,本科/硕士以上学历;具备良好的专业知识(药理/毒理/药学/医学)

2.熟悉新药药理、毒理和药代动力学研究方法及内容,能独立设计实验方案和审阅实验报告;

3掌握实验动物的常规操作,掌握LC-MS/MS仪器的使用,了解常用的药代软件如DAS和Winolin等;

4.有新药临床前或临床药理毒理工作经验者优先

5.具有良好的沟通能力和团队协作精神,责任心强,执行力强。

6.具有良好的英文文献阅读和文献检索能力

岗位职责:

1. 参与负责新药的临床前ADME和安全性评价的研究,负责制定在研项目临床前毒理研究计划及试验方案;

2.负责临床前及临床药理毒理相关文献资料收集、分析与评估

3.参与负责安全性评价实验数据分析、审核研究报告并对研究结果进行科学解释;

4. 负责沟通协调合作CRO公司的毒理试验的管理和执行,跟踪试验部分进度,保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量;

5. 参与负责临床前药理毒理申报资料的撰写,并配合注册完成IND和NDA申报

6.参与项目立项,从毒理药理的专业角度提出意见或建议。

7、完成领导交办的其他工作。

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任职要求:

1.教育背景: 医学、药学相关专业,本科及以上学历;

2.工作经验: 具3年以上临床项目管理工作经验,有植入类器械经验者优先;

3.技能技巧: 熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规;熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;具备较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力;

岗位职责:
1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付。

2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等。

3. 负责本项目组的团队建设工作。

4. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行,带头执行好公司的相关管理制度。

5. 负责CRA的关于与项目相关的培训工作,督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升监查能力。

6. 负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量。

7. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;

8. 与领导,其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与组内驻外CRA的沟通和联系,保证项目的顺利开展。

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任职要求:

1、医学药学相关专业,本科及以上学历, 1年以上CRA/CRC经验

2、为人正直,有责任心;

3、较强的沟通、学习和协调能力, 乐观开朗、能承受压力;

4、善于和乐于持续地学习,并主动提高自己的能力进行再学习

岗位职责:

1、协助项目经理完成中心筛选,组织研究者会议及伦理批件的申请;

2、对研究者进行培训,内容包括临床试验的法规及专业培训,确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究;

3、制定监查计划书,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告;

4、督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改,以达到相关法规要求;

5、协助项目经理完成科室启动会,与统计部门的协调沟通及临床试验总结。

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