任职要求:
1.教育背景: 医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2.工作经验: 具3年以上临床项目管理工作经验,有植入类器械经验者优先;
3.技能技巧: 熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规;熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;具备较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力;
岗位职责:
1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付。
2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等。
3. 负责本项目组的团队建设工作。
4. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行,带头执行好公司的相关管理制度。
5. 负责CRA的关于与项目相关的培训工作,督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升监查能力。
6. 负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量。
7. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;
8. 与领导,其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与组内驻外CRA的沟通和联系,保证项目的顺利开展。
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